您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,无锡帕母医疗技术有限公司研发的“肺动脉射频消融仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肺动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享
功率谱密度测试在射频测试中是个基础测试项目。
2019/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对子宫内膜射频消融设备的一般要求
2019/09/04 更新 分类:法规标准 分享
对于子宫内膜射频消融设备,产品性能指标通常包括输出参数、设备功能、脚踏开关、附件性能、电气安全和电磁兼容性、环境试验、无菌等。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
仅用16天,帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
Liwen 采用纯超声引导、经皮、经胸穿刺的路径(Liwen术式),对肥厚的室间隔进行射频消融治疗。
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月27日,Innoblative Designs公司宣布,其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/05/04 更新 分类:热点事件 分享
强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2024/02/18 更新 分类:法规标准 分享