刚刚，器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

Baylis Medical Technologies宣布其射频导丝---PowerWire Pro获FDA批准上市，用于完全闭塞的静脉支架再通。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准，并已在美国正式上市。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243010854）。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，女性健康医疗科技公司Meditrina宣布，第二代双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

10月19日消息，康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

根据德勤的《中国医美行业 2022 年度洞悉报告》，德勤判断随着疫情缓解逐步释放，中国医美行业在未来一段时间仍将保持超 10%的增速。

2023/03/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

整形与美容行业发展迅速，相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善，部分合同研究组织合规意识较差，导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发，在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议，为相关人员提供借鉴和参考。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享