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  • 加强临床试验期间安全性信息处置与报告

    加强临床试验期间安全性信息处置与报告工作,需要充分了解国内外相关规定,并结合我国医疗器械临床试验实际,明确申办方、临床试验机构和监管部门等各方职责,规范监管流程,进一步完善医疗器械监管法规制度,强化医疗器械临床试验监管。

    2022/07/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 超轻镁锂合金强化方法的研究现状

    对近年来镁锂合金的合金化强化、变形加工强化、热处理强化以及复合强化等强化方法的研究现状进行了总结,并给出了未来镁锂合金强化方法的研究方向。

    2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属材料的四种强化方式

    本文整理了金属材料学中的固溶强化、加工硬化、细晶硬化、第二相强化四种强化方式相关知识点。

    2019/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械GCP|明确各方职责 规范报告流程——临床试验期间安全性信息处置与报告的思考

      临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中相关的所有不良事件、严重不良事件和器械缺陷,以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。加强对临床试验期间安全性信息处置与报告,有利于强化医疗器械全生命周期监管法规制度研究,提升医疗器械监管科学水平,完善

    2022/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械临床试验现场核查迎审要点

    为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求,国家药品监督管理局于2018年11月发

    2021/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 全面了解加速实验及其注意问题

    加速试验是指在保证不改变产品失效机理的前提下,通过强化试验条件,使受试产品加速失效,以便在较短时间内获得必要信息,来评估产品在正常条件下的可靠性或寿命指标。

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 位错如何影响晶体性能?

    位错理论主要应用于固溶强化效应,第二相粒子强化效应,晶界强化效应,加工硬化效应等。

    2019/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属材料加工硬化及时效强化

    本文介绍了金属材料加工硬化及时效强化

    2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属表面工程之表面强化与表面改性详解

    本文介绍了金属表面工程之表面强化与表面改性。

    2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 【食品】营养强化剂预混配方与检测解读

    国内外营养强化剂制造商已经趋于提供营养素预混合物产品,营养强化剂预混料的市场份额已呈现出逐渐上升的趋势,市场潜力巨大。

    2015/01/22 更新 分类:实验管理 分享