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医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享
我们对比了2015版和2020版《中国药典》中关于纯化水、无菌检查和微生物计数的项目供大家参考。
2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享
美国国家环境保护局建立了一种“干燥测试法”，其可以更真实地模拟日常环境和现实污染状况。
2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享
菌种毒理学试验介绍，产品毒理学试验介绍，毒理学试验设计。
2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了MPN、CFU与滤膜法的优缺点，分类以及操作方法，适用性及卫生学意义。
2021/07/31 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了：玻璃器皿的清洁及玻璃器皿的包扎。
2021/08/08 更新 分类：实验管理 分享
对于无菌医疗器械注册企业，及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说，满足医疗器械工艺用水要求是必备条件之一。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了金黄色葡萄球菌的检验方法。
2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享
本文从“质量源于设计”的角度出发，为读者们进行分析，并给出推荐的解决方法，从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享
戊二醛类牙齿脱敏剂，成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测
2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享
