Abiomed宣布其最新一代心脏泵---Impella ECP获得FDA授予“突破性设备”称号。这意味着 FDA 将优先考虑 Impella ECP 的监管审查流程，包括设计迭代、临床研究协议和上市前批准 (PMA) 申请。有望加速 Impella ECP 在美国上市。

2021/08/20 更新 分类：热点事件 分享

美国西北大学和华盛顿大学关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论，由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

资料显示，心腔内超声（ICE）是一种创新的超声心动图诊断技术，其将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，以实现心脏解剖结构、心脏血流动力学、心脏功能等信息的实时成像。

2022/09/18 更新 分类：监管召回 分享

近日，西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。

2023/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，由人工智能驱动的心力衰竭诊断领域的领导者Ultromics公司，其用于检测心脏淀粉样变的人工智能增强平台已获得美国食品和药物管理局FDA的突破性设备资格。

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。

2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称：佰仁医疗，股票代码：688198）自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜（国械注准20233131137）获准注册。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月3日，可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.（纳斯达克股票代码：IRTC）宣布，其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪，已获得CE（欧盟标准）标志。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月14日，雅培Abbott（NYSE：ABT）宣布在美国推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统，新系统输送稳定、精确，瓣周渗透率（PLV）低，配有清晰明了的标记帮助识别。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享