本文探讨如何与内镜制造商合作，从而更好了解指南说明阅读中和实际操作过程中遇到的问题。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷灭菌必要时再确认，有时间规定吗，企业是否可以定1年或2年

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了支气管镜的消毒灭菌再处理：九大影响因素及应对措施研究。

2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享

清洁是可重复使用医疗器械再处理的首要步骤，也是必不可少的一步。

2023/06/16 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认之消毒确认。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

可重复使用的医疗器械需要在两次使用之间进行再处理，以防止对病人或使用者造成交叉感染。再处理可以是清洁、消毒和/或灭菌。这里只涉及消毒部分，不包括清洗和灭菌。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了角膜接触镜材料，常规护理液除蛋白效果较弱，3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据，3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据，3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

各国家和地区法规中对重复使用医疗器械的再处理确认都做出了明确的要求。美国是最早制定再处理确认指导原则的国家，随后中国也发布了相应的审查指导原则，欧盟虽暂时未制定专门的指导原则，但标准ISO 17664-1和ISO 17664-2做出了相应的规定。接下来海河生物将与大家共同了解重复使用医疗器械的再处理确认。

2021/11/02 更新 分类：法规标准 分享