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  • 航空发动机急需解决哪些基础问题?

    航空发动机是一种高度复杂和精密的热力机械,为航空器提供飞行所需动力的发动机。作为飞机的心脏,被誉为“工业之花”,它直接影响飞机的性能、可靠性及经济性,是一个国家科技、工业和国防实力的重要体现

    2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯PP在一次性医疗耗材中的应用

    2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢?

    2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • HARPOON:爱德华启动大规模二尖瓣修复临床试验

    二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域,同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流,甚至已经开发到第四代MitraClip G4,但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域,包括美敦力等公司,当然也包括爱德华。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 进口医疗器械的检验依据及进口心脏起搏器、呼吸机等医疗器械的特殊检验要求

    进口医疗器械,是指从境外进入中华人民共和国境内的,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件,其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节,对妊娠进行控制等。

    2021/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款获批上市二尖瓣置换器械Tendyne被FDA授予“突破性设备”称号

    Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者,Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

    2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口径静脉血管闭合器

    随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险

    体外经皮起搏器适用于体外经皮起搏产品,可进行体外经皮起搏治疗,按照《医疗器械分类目录》,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏的治疗、急救装置。本文对体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品,可进行体外同步复律治疗,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA警告无线起搏器可能因心脏穿孔引起严重并发症

    自从16年获得FDA批准,Micra已经在临床上广泛认可,因此Micra植入量也在快速增长,目前已经在全球完成超过10万个植入。Micra成为最为成功的起搏器之一。由于Micra成功,越来越多公司加入无线起搏器领域。最近雅培就发布自己无线起搏器---Aveir并已经处于FDA审查中,也即将上市。

    2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享