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  • 结构性心脏病导管构造

    得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 心衰医疗器械技术解析

    心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脏影像人工智能

    对于患有心脏病的患者来说,磁共振成像可以确定心脏的泵血能力等参数。然而,这种方法有一个缺点:数据采集非常耗时。德国联邦物理技术研究院(PTB)把物理模型与神经网络结合,开发出一种程序,这种程序只需要少量测量数据(因此只需很短的测量时间)即可获得心动周期各阶段的高质量影像。

    2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】已上市的经导管心脏瓣膜及输送系统,仅针对输送系统进行改进,选择哪种临床路径申报合适?

    问:经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市,之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下,仅针对其输送系统进行了改进,选择哪种临床路径申报合适?

    2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 微创电生理第四代三维心脏电生理标测系统获批NMPA

    2023年11月21日晚,微创电生理宣布其自主研发的第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得了国家药监局的变更注册批准,这次升级换代标志着公司在心脏电生理领域的持续创新和发展。

    2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 锦江医疗研发“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”做了哪些实验

    近日,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 德诺医疗研发“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”做了哪些实验

    近日,杭州德诺电生理医疗科技有限公司 研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • FARAPULSE研发“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”做了哪些实验

    近日,FARAPULSE, Inc.研发的“ 一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国关于人体组织安全法规

    通报号: G/TBT/N/KOR/593 ICS号: 11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 规定了组织库对依照相关测试被评定为不适合移植的组

    2015/09/01 更新 分类:其他 分享

  • 血液透析类医疗器械临床试验要点

    肾移植是目前ESRD患者最有效的治疗方式,但由于肾源受限,无法满足大量患者的需求,所以,长期的血液净化治疗仍然是ESRD 患者最常用的肾脏替代疗法。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享