2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验？

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了CH3.5.11使用错误评估报告中低使用风险可用性工程参考模版。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

2024 年 12 月，欧洲化学品管理局（ECHA）发布《微塑料年度报告系统计划》，并于 12 月 18 日正式开启公众咨询，以便于利益相关方讨论并确定最终实施方案。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南（征求意见稿），简单介绍一下原料药清洁验证方案与报告撰写。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

为提升医疗器械审评公开透明度，器审中心于近期公开五份医疗器械产品技术审评报告。

2025/01/24 更新 分类：科研开发 分享

实验室的产品就是承载着数据或结论的报告或证书，报告或证书的审核对实验室来说非常重要，对授权签字人也有相当高的要求。本文详细讲解报告或证书审核、签发时应重点检查的内容。

2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享

当给出完整的测量结果时，一般应报告其测量不确定度。在实际工作中，正式报告测量结果及其不确定度时，应包括哪些信息，取决于测量目的。 1 通常的测量不确定度报告一般应包含

2016/06/24 更新 分类：实验管理 分享