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今日，国家药监局发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。
2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？
2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享
今日，医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南（征求意见稿）》
2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？
2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何解决中国手术机器人市场的短期困局。
2021/05/24 更新 分类：科研开发 分享
FlexDex多自由度手术器械会控制一系列机械组件，将外科医生的手的运动转移到器械的头端。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
