您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
分析取出的植入性医疗器械 《医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器
2019/09/09 更新 分类：检测案例 分享
植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》
2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享
无影灯是用来照明手术部位，以便医护人员最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的、小的、对比度低的物体。由于手术实施者的头、手和器械等均可能对手术部位造成干扰阴影，因而
2020/06/22 更新 分类：科研开发 分享
2021年6月30日，脊柱手术器材领导者NuVasive宣布，其研发的一站式脊柱手术支持平台Pulse，获得了CE标志，将会在今年夏天正式推出。
2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享
虽然手术机器人市场蒸蒸日上，技术和创新的发展也在积极推进。但直到最近，它们在许多方面都还有局限。一些手术机器人的设计参数有着自我限制，甚至导致批评。这些缺陷通常不是手术机器人本身的绝对错误；它们只是设计假定及其具体实现的反映。
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了苏州康多机器人有限公司的创新医疗器械“腹腔内窥镜手术机器人”注册申请，嘉峪检测网与您一起了解下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/30 更新 分类：科研开发 分享
TAVR手术已经成为治疗主动脉瓣膜狭窄病变主要手段之一，无论在欧美还是中国手术量都在不断放大。尽管TAVR手术量越来越大，但是TAVR手术依旧存在一些问题。其中一个很严重问题，便是TAVR手术引发的冠状动脉闭塞（CAO）。
2022/07/29 更新 分类：热点事件 分享
近日，深圳市精锋医疗科技股份有限公司研发的“腹腔内窥镜手术机器人”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享
