近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本研究整理了同种异体骨植入物在美国的监管现状，旨在探究该类产品在国际领域的监管思路。

2024/12/13 更新 分类：监管召回 分享

近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型经导管主动脉瓣植入（TAVI）球囊扩张系统已成功完成首批患者治疗，用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄（AS）。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

Norm是一种被设计为一种慢性植入式被动监测器，用于测量下腔静脉随时间变化的面积。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月29日，OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定.

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享

随着未来手术机器人在关键技术领域的突破与发展、且越来越多国内产品正与5G、AR、人工智能等全球技术接轨，国产龙头企业前景可期。本文将主要从技术要点方面来介绍在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人

2021/09/13 更新 分类：行业研究 分享

人工智能3D打印技术目前已在骨科手术中得到了较为广泛的应用。解决了骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题，术前医生可以根据3D打印出的全真模型进行手术入路的精准定位，合理规划手术方案，在手术过程中操作轻松、得心应手。

2021/09/23 更新 分类：热点事件 分享

随着外科手术创口的减小，保持和扩大医生的手术视野变得尤为重要。以脊柱外科为例，以往的手术需要大切口，医生可以直接看到并触摸到患者脊柱。近年来，随着微创手术中切口变小，医生的视野受到限制，所以急需术中可视化引导系统辅助对患者的观察。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文结合手术机器人的特点，提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求，针对手术机器人可用性评价的核心功能，可用性测试涉及的操作规范，可用性测试应用场景要求，任务的起点和终点等方面进行了讨论，希望对中国大陆从事手术机器人可用性评价的设计者和医疗器械厂商有所帮助。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

如何保持传统的减重手术的疗效，同时减少创伤、避免并发症，成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果，同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准，最近在美国完成第一例商业化手术，在欧洲已经完成超过500例商业化手术。

2022/08/27 更新 分类：热点事件 分享