2022年8月24日，深圳翰宇药业股份有限公司发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HY3000鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）的 I 期临床试验。

2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享

因新冠变异病毒传播、美国疫情异常反常添加，国内医疗器械出口至美国的市场比较活跃。美国医疗器械市场空间巨大，国内企业要抓住市场机遇，提前做好充足的出口准备，拓展美国市场。

2022/03/18 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析我国在新冠疫苗研制和生产方面的监管特点，各个主要环节安全风险，提出加强新冠疫苗监督管理的若干建议。

2022/02/18 更新 分类：监管召回 分享

FDA宣布停止使用乐普的新冠检测试剂！

2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了国内新冠疫苗及治疗药物研发进展。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息

2020/03/31 更新 分类：热点事件 分享

本文主要汇总了科兴中维、俄卫星V、阿斯利康等新冠疫苗进展讯息。

2020/12/09 更新 分类：科研开发 分享

首个国产新冠特效药获批，中和抗体疗法对变异株效果如何，国内还有哪些新冠治疗药物在研。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局审评中心发布了6则新冠抗原检测试剂注册申报共性问题答疑。具体内容如下：

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了新型抗病毒涂层技术的要点，背景，新成果及未来的研究计划。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享