刚刚，国家药监局器审中心发布《雌二醇检测试剂注册审查指导原则，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

胶体金免疫层析法药物滥用检测试剂注册评价概述

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的质量现状。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享