本文内容为江苏省脂蛋白（a）检测试剂技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了国务院发布的新冠病毒抗原检测方案及解读。

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。

2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享

细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对艾滋病病毒检测试剂的主要种类及各自的用途特点进行介绍，帮您全面了解艾滋病病毒检测试剂和检测方法。

2019/12/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，作为新冠病毒补充检测方法的“抗原检测”成为大家关注的热点。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式，可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例，就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享