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为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
雅培宣布其无导线起搏器----Aveir获FDA批准上市,用于治疗缓慢性心律失常患者。这是继美敦力的Micra系列之后,雅培成为第二家获得批准上市的无导线起搏器企业。
2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,雅培医疗器械 有限公司 研发的“植入式无导线心脏起搏器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式无导线心脏起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
今日,医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南(征求意见稿)》
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
摘要:规范市场秩序,实施行业自愿性认证,《无动力类游乐产品联盟认证规则》发布。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)近年来,随着市场需求的快速攀升,无动力类游乐玩具产业快速
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
影响无铅焊点可靠性的因素
2018/10/21 更新 分类:科研开发 分享
无铅焊点可靠性测试方法有哪些?
2018/10/21 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布通知,发布《无源医疗器械原材料变化评价指南(征求意见稿)》
2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享
比较不同类型无细胞百日咳疫苗免疫小鼠后诱导的抗体应答及其持久性。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类:生产品管 分享