近期，国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查

2023/04/19 更新 分类：监管召回 分享

科学家已经开发出了可展开的电极阵列，可以通过头骨上的一个小孔形成漏斗，并部署在大脑皮层上相对较大的表面上。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州微创关节医疗科技有限公司生产的“锆铌合金股骨头”创新产品注册。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”或“公司”）宣布正式完成膨体聚四氟乙烯管材（ePTFE Tubing）在苏州工厂投产。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月7日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人集团”）研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证（MDR）。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

由梅州市企业广东南丰电气自动化有限公司主导制定的能源行业标准《小水电机组无刷励磁技术条件》于日前通过国家能源局正式批准发布，并于2017年5月1日正式实施，标志着我国小水电机组无刷励磁技术将有了统一规范标准。

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

附件 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则 为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求，指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

无铅封装工艺是制造商为了满足RoHS指令要求或顺应电子产品无铅化趋势逐渐发展起来的，尤其是国外大多数进口元器件基本都是采用无铅工艺，这就导致在航天、航空系统里被迫引入了无铅元器件，带了诸多可靠性隐患。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享