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该综述对于至今已报道的高能量密度电介质陶瓷做最全面的分类和总结。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
无实体的独立软件类产品,如何界定生产过程?
2022/10/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无创减脂技术相关医疗器械与代表产品
2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享
MDR修订附录XVI中无预期医疗用途产品过渡性条款
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无创血糖仪产品说明书注册审查要点。
2024/01/12 更新 分类:科研开发 分享
Second Heart Assist开发一种无导线的介入心脏泵---Freedom,其克服很多传统介入心脏泵不足。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享
2016年3月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布G/SPS/N/USA/933/Add.5号通报,颁布禁止某些有牛海绵状脑病(BSE)潜在风险的牛源性材料用于食品中(包括膳食补充剂和化妆品)的最终法规。
2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享
为了提高动物源性医疗器械的安全性,生产过程中需存在特定的灭活/去除病毒工艺步骤。为确认这些工艺步骤对于灭活/去除病毒的有效性,需进行相应的验证工作。
2020/10/21 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局批准发布了《通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分检查项补充检验方法(BJY 202013)》。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享