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近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
雅培宣布其无导线起搏器----Aveir获FDA批准上市,用于治疗缓慢性心律失常患者。这是继美敦力的Micra系列之后,雅培成为第二家获得批准上市的无导线起搏器企业。
2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享
本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状,为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/05/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,中科搏康(北京)医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培医疗器械 有限公司 研发的“植入式无导线心脏起搏器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式无导线心脏起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
2015年7月7日,欧盟发布G/SPS/N/EU/140通报,修订第853/2014号关于供人类食用的明胶、胶原和高度精制的动物源性产品的特殊要求;以及关于拟定欧盟成员国批准可以进口食用某些动物源性产
2015/07/21 更新 分类:法规标准 分享
针对目前已广泛使用的植物源化妆品原料,如防腐剂、香精香料、美白剂,总结并列出其安全性问题,分析和归纳出含这些原料的产品在监管方面的特点,提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为化妆品监管科学研究中解决植物源化妆品原料安全问题的对策。
2021/04/12 更新 分类:监管召回 分享
本文就目前高等院校及科研院所动物源微生物实验室安全管理存在的问题提出几点建议,以期帮助各高等院校及科研院所有效管理实验室,避免在从事动物源微生物教学科研过程中出现可能的生物安全事故。
2021/12/21 更新 分类:实验管理 分享
近日,山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享