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2017 年 7 月 10 日 , 巴西国家通讯管理局 (ANATEL) 于发布新法规 (Act. No.493) 。 用于手机充电之车用及无线充电器被列入 I 类产品之管制范围。
2017/08/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟《官方公报》于8月公布了3项新的合并名目(CN)产品分类规例,涉及无线充电板、浴帘杆及LED牙科手术灯,对有关产品的关税和说明有所影响。
2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享
EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System,最近完成第一例临床,为下一步市场化打下坚定基础。
2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享
雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究结果,并且FDA正式开始审查研究结果,一旦获得批准,可以为需要使用起搏器来治疗缓慢心律的患者提供新的好处。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月6日,Clarius Mobile Health和Usono公司宣布,联手推出了一款无线穿戴式超声成像解决方案,以期更好地研究人体运动中的解剖结构。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验,旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目,那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢?
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革,医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡,以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求,我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期,国产替代的浪潮已呈现出破局之势。
2021/11/30 更新 分类:行业研究 分享
2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异,所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底,找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享