本文介绍了隔离电源和非隔离电源的区别，以及各自的优缺点、适应场合，以及隔离电源的选型注意事项，希望工程师在产品设计时能以此为参考，正确应用电源在产品的研发中，以及在产品出现故障后，快速定位问题所在。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司研发的“支气管导航操作控制系统用针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管导航操作控制系统用针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件（输液针）是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》（2015年第71号）文件的管理。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

SBS改性沥青防水卷材，执行标准GB18242-2008，是用苯乙烯-丁二烯-苯乙烯（SBS）橡胶改性沥青做涂层，用玻纤毡、聚酯毡、玻纤增强聚酯毡为胎基，两面覆以隔离材料所做成的一种性能优异的防水材料，具有耐热、耐寒、耐腐蚀、抗老化、热塑性好、抗拉力大、延伸率高、抗撕裂性强、防水层自重轻、施工操作简便等特点，广泛用于一般工业与民用建筑防水。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/13 更新 分类：实验管理 分享

FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》，作为USP药物微生物试验的补充，包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。

2021/06/15 更新 分类：法规标准 分享

对绝缘医疗器械（包括可复用绝缘钳和绝缘电线）进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

在生产线上通常每天要用“安规仪器运行检查装置”检查接地电阻仪是否正常：将接地电阻仪的探头分别两次接“通过红色端子”和“报警黑色端子”，仪器应分别显示“通过”和“不合格报警”。为什么安规仪器运行检查装置要提示“单次测试时间不大于3 s”?

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文从水系统检测问题，生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

常见无菌操作缺陷

2022/08/29 更新 分类：生产品管 分享