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为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2020/07/08 更新 分类:法规标准 分享
为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2020/07/08 更新 分类:法规标准 分享
随着2025版中国药典的修订,1105微生物计数法经历了重要调整,旨在更好地与国际标准接轨。
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
为了是电路板的地网络和供电系统的地网络隔离开来,在PCB设计铺铜时画了一个和外围电路相接的地回路,而对内部的地采用了共模电感和差模电感来连接。
2018/07/26 更新 分类:科研开发 分享
电源作为电路系统的“心脏”,其重要性是显而易见的。在选择电源模块时,除了要考虑输入电压范围、额定功率、隔离耐压、效率、纹波&噪声等性能特性外,还需针对其高低温性能和降额设计进行可靠性测试。
2018/12/03 更新 分类:科研开发 分享
润滑油的种类很多,润滑油分为工业润滑油和车用润滑油两大类。其中车用润滑油油包括发动机油,水箱及冷却系统用油,自动波箱油,齿轮油(手动波箱用),刹车及离合系统用油,润滑脂等。
2017/11/21 更新 分类:实验管理 分享
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价,一般考虑内容如本文所示。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
无菌微生物检查需要14天的培养期,主要是为了能够确保能检查出一些生长较为缓慢的微生物,以及给在生产工艺过程中受到损伤而处于亚致死状态的微生物有足够的修复和繁殖时间。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了检查防触电到底是用有关节还是无关节的试验指来施加力
2022/10/07 更新 分类:科研开发 分享
测试隔离器浪涌性能是开发安全、可靠器件的必要环节。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享