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我国敷料产品的产量增长迅猛,但目前国产产品仍以传统敷料为主,如何开发出安全有效的新型敷料产品成为热点,近年来针对相关产品的咨询日益增多
2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享
转化糖注射液和电解质注射液在国内外广泛上市。近年来,随着国内的广泛使用,暴露出转化糖类产品的安全性问题
2018/08/06 更新 分类:法规标准 分享
开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品,是否可选择相似产品作为对照产品
2018/08/03 更新 分类:科研开发 分享
近年来,用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备(俗称“美容超声刀”)在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。
2018/08/14 更新 分类:科研开发 分享
对于血液净化类医疗器械产品,常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式
2018/11/07 更新 分类:生产品管 分享
涉及食品接触用塑料制品、食品接触用纸和纸板制品、食品接触用玻璃制品、食品接触用金属制品共4类产品
2018/12/28 更新 分类:监管召回 分享
台湾BSMI 12月中旬针对3C 二次锂电池电芯和电池包进行以下事项相关通告。
2019/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
对油类产品化学性质的检测主要考虑哪些方面,应用哪些检测方法
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨,以供同行参考交流
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享