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  • ISO9001:2015标准学习之 策划篇

    6.1 应对风险和机遇的措施 一、标准条款 6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以: a)确保质量管理体系能够

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 实验室操作的实践经验

    实验中的每个环节都很重要,忽略任何一个都可能导致实验的失败,每个人在实验中都有自己的一些好的细小的习惯,经常一起搭档做实验有助于每个人取长补短,收集了一些实验室好的习惯,和大家探讨学习。

    2018/01/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国国防部越来越多的采用HALT/HASS

    美国国防部面临持续的预算缩减,开始开寻求新的方法来改善武器的可靠性水平。而已经被证明有效的HALT/HASS就是他们越来越多的选择。而美国国防部关于HALT/HASS方面的成功经验我们非常值得我们了解和学习。

    2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何强化环境监测现场采样质量控制

    环境监测现场采样质量控制对检测结果有着巨大的影响,就目前采样质量控制现状存在哪些问题,环境监测的现场采样质量控制措施又有哪些?接下来就一起学习怎么做好环境监测的现场采样质量控制吧!

    2018/11/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 医药含量测定液相色谱法方法验证操作详解

    在进行系列的方法学验证操作之前,先谈一谈分析人员工作中常见忽略的问题不注重药典的反复学习,更不注重与药典配套出版的药典标准操作规范,前者的重要性不必多说,后者的重

    2019/07/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 多举措构建智能化医疗器械软件评测体系

    国家药品监管部门从2015年起陆续出台了《 医疗器械 软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《移动医疗器械注册技术审查指导原则》《深度学习辅助

    2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 电池与环境常见问题归纳总结

    电池在工作生活和学习中起了至关重要的作用,给我们带很很多的便利,但是也对环境产生了影响,下文主要对电池与环境常见问题进行了归纳总结。

    2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 降额设计案例精选

    降额设计是常用可靠性设计方法之一,在工程上如何应用呢?本文分享关于降额设计的案例,供学习参考。

    2020/03/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧盟医疗器械法规MDR技术文件模板

    欧盟医疗器械法规2017/745(MDR)即将于2020年5月强制实施,在新法规下技术文档要如何准备?本文以下表格内容翻译自BSI关于MDR文件准备的指导性文件,供大家交流学习。

    2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 大飞机研发有多难?国产大飞机的未来

    在过去积累的基础上,通过再学习、再思考,以及与友人的讨论,我整理出这份万字长文,试图回答大飞机的所指、大飞机的发展、谁是巨无霸、大飞机之难以及大飞机的未来等六个问题。

    2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享