截止到本文发布日期，总计已有多款心血管医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）获批上市，笔者对相关产品相关涉及技术进行了解读，形成了个人学习笔记。

2023/12/15 更新 分类：行业研究 分享

为方便大家进行相关内容的学习，分别从理化性能、性能展示以及产品应用三方面对SilMA进行概述性介绍，让感兴趣的研究人员更懂SilMA水凝胶。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文为总结性学习，参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等，探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文统计分析了2020~2023 年我国第三类深度学习独立软件的注册数据，结果表明我国人工智能医疗器械产业进入稳定发展新阶段，呈现良好发展态势，具有广阔发展空间。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

编者：高效液相色谱仪分析检测时峰拖尾问题很常见。为什么会产生测试峰拖尾？ 本文来自于网络及实际工作经验，供大家在工作中参考与学习。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

大连理工大学、大连船舶重工集团有限公司和大连市锅炉压力容器检验研究院的研究人员以峰值信噪比、结构相似度、无参考结构清晰度、信息熵等参数对图像增强质量进行评价。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

今天我们一起参照ChP2020版《0931溶出度与释放度测定法》和USP <1092>溶出方法的开发与验证的内容一起来学习一下溶出方法开发过程中所需要掌握的核心要点。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文结合CMDE9月27日发布的《无源植入医疗器械临床试验设计类型推荐意见》和之前作者发布的学习总结谈一谈临床试验设计，为诸君提供点滴参考。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

今天，小编将带领大家深入学习并探讨这一重要标准——药包材的微生物限度检查和无菌检查，以期帮助大家更好地理解和应用这一新标准，共同推动药包材行业的健康发展。

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

接下来，我们将借助实操案例分析，深度解析CAF成因与机理，全面认识CAF效应，并学习有效预防措施，以强化电子产品可靠性与稳定性。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享