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CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项,它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明,供主管机关调阅,或客户需要时出具。因此,今天我们为大家介绍MDR技术文档相关知识,方便大家学习收藏。
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
复合材料制造商仍在学习如何充分利用他们现在掌握的尖端能力和计算能力。人工智能(AI)和数字线程是解锁工业物联网潜力的关键。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
智能 传感器 具有信息采集、处理、交换、存储和传输功能的多元件集成电路,是集传感器、通信模块、微处理器、驱动与接口,以及软件算法于一体的系统级器件,具有自学习、自诊
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文着重以雅培的心脏起搏器—Aveir为例,对心脏起搏器医疗器械相关专利情况进行简要说明,如若获取完整心脏起搏器医疗器械专利清单与专利分析可以与笔者取得联系,共同交流学习。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享
气溶胶疗法的主要目的通常是局部递送药物,特别是以肺器官为治疗目标时,但在某些情况下也可以用于系统性给药。关于吸入制剂的知识小析姐梳理了一下,一起来学习一下吧。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
化学键学习过程中我们会遇到一个概念,就是化学键的极性,如何判断化学键的极性以及分子的极性也是高种化学考察的一个重要知识点,本文将进行讲解。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享
深度学习的软件的临床试验,使用(基于临床已有数据的研究)回顾性数据进行临床试验,是否需要按GCP要求进行伦理审批?如果需要提交伦理,是否需要知情同意书?
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。关于药用辅料我们一起来学习一下吧。
2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了医疗器械注册专员基础工作内容供行业从业人员参考,医疗器械注册专员可参加瑞旭集团主办的“医疗器械生产企业注册申报人员培训班”学习医疗器械注册专业工作。
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享