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本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
重点介绍实验室锂离子扣式电池组装方法和测试手段
2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍温度对容积式原油流量计检定的影响及改进措施。
2021/02/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局正式发布《网式雾化器注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了介入式人工心脏技术、产品与市场分析。
2024/03/11 更新 分类:行业研究 分享
马斯克视其脑机接口技术的发展犹如登月,不过马斯克的工程量产化也被大家视为一大优势,尽管在科学上并没有太多进步之处,但在推动脑机接口行业的发展具有重要意义。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,医疗器械公司Fluid Biomed Inc .开发了世界上首款用于治疗脑动脉瘤的混合聚合物-金属分流支架ReSolv,并宣布其首个人体临床试验REDIRECT在全球启动。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享
哈佛大学Charles M. Lieber院士团队研发的名为VasES的电子支架,具有与大脑血管类似的结构和生化表面,可以促进神经元向病变部位的迁移,实现脑组织受损后的神经修复和再生。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
本文收集了美国FDA批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息,并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异,为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,南方科技大学的研究人员开发了一种高效的可穿戴脑机接口(BCI)系统。
2024/09/28 更新 分类:科研开发 分享