欧盟医疗器械法规MDR基础培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

欧盟医疗器械法规的常见问题

2018/01/31 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械最新法规MDR培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。

2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了瑞士医疗器械法规和欧盟医疗器械法规的关系与比较。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械标准管理体系 欧盟医疗器械标准管理体系由指令、符合性评估程序以及协调标准组成。 根据医疗器械种类不同,欧盟在设立的医疗器械技术委员会帮助下先后制定了三个医

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享