近日，省局正式印发《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》（以下简称《实施办法》）。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月25日，山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》。

2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享

按洁净度确定非单向流洁净室换气次数的同时考虑室内发尘量的大小，可以在满足室内洁净度要求的同时节约能源。

2023/08/23 更新 分类：生产品管 分享

本文主要针对白车身带入杂质进行分析，对各因素从源头进行严格防治、改善和解决，这对于控制电泳质量的良性循环具有良好的参考意义。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

每日甘肃网（通讯员李苗苗）近日，甘肃庆阳西峰区食药监局按照全市食品安全监督量化分级管理实施方案的要求，对全区批发市场开展了食品安全监督量化分级评定工作。截至目前，

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年6月中旬，福建省食品药品监督管理局下发了《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，正式启动医疗器械质量安全信用分级监管工作。 福建省局从2015年

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

导语：在国家分级诊疗大步推进之时，医疗器械POCT这个细分领域，正迎来了一个高速成长的好时期。 高速增长的市场 我国POCT尚处于发展初期，整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

本标准规定了用于改善建筑物音质条件和控制噪声所用吸声产品的吸声性能分级。本标准适用于各类吸声材料和吸声结构的吸声性能分级，不适用于材料材质本身和各类吸声体的吸声性能分级。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制，进一步提升备案的审批质量和审批效率。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰，对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点，供大家参考。

2021/03/17 更新 分类：生产品管 分享