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结合《分析方法转移指导原则》要求,理解“技术转移”的理念,在方法转移的过程中不断总结完善,建立起系统的技术转移制度和流程,对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
1、方法概要 本方法是在某一恒定的温度下,测定一定体积的液体在重力下流过一个标定好的玻璃毛细管粘度计的时间,粘度计的毛细管常数与流动时间的乘积,即为该温度下测定液体
2019/10/21 更新 分类:法规标准 分享
简单概述了智能卡标准的测试方法,并讨论智能卡在现有复杂环境中,其使用寿命及物理性能检测方法,从智能卡的实际应用和新技术发展趋势考虑,开展标准检测方法以外的新检测项目。
2020/05/25 更新 分类:行业研究 分享
分析方法的灵敏度是评估方法检出能力的重要指标,根据不同的检测设备,具有不同的计算方式,但相关计算方式所得定量限,通常无法满足方法对精密度和准确度的要求,我们该如何应对。
更新 分类:其他 分享
药物分析是以药品质量标准为依据,对药物中的相关成分、含量进行检测与分析,以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。
2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享
对于新手来说,含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质,并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证,在这篇文章中,我们把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容做以归纳总结,希望各位能够有所收获。
2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享
溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用,溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述,表明影响溶出方法耐用性的因素。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文结合近年来方法学研究的新进展,特别是统计学在该领域的应用进展,分析目前方法确认/ 转移法规或文献中的表述不清晰问题,探讨引入统计学中的预测区间、容忍区间和方法能力指数作为确认/ 转移成功的判定标准。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
对于新手来说,含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质,并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证,在这篇文章中,小编将把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容做以归纳总结,希望各位看官能够有所收获。
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
本文归纳总结了基于物理模型的方法、基于数据驱动的方法和基于融合模型的方法3种锂离子电池寿命预测方法的发展现状,然后分析比较各自的优缺点。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享