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近日,上海市质量技术监督局对部分批次床上用品进行联动监督抽查,结果显示,抽检的30批次产品中不合格的产品占10%。
2016/09/01 更新 分类:监管召回 分享
为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
药监局公布《辅助生殖用穿刺取卵针产品注册技术审查指导原则》征求意见稿,现公开征求意见,截止时间为2018年10月29日
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
笔者研通过调取FDA网站上发布的新药申请批准情况,收集了从2000年至2024年这25年时间里FDA批准上市(已撤市的产品不纳入统计)的具有专有名称的局部皮肤用凝胶剂产品。
2024/08/27 更新 分类:行业研究 分享
2016年1月,全球运动服装公司耐克(Nike, Inc.)更新了其限用物质清单和可持续化学指南(RSL&SCG),自2016年4月14日起用于制造 Nike、Nike 子公司或许可产品(Converse,Hurley,Nike等)的所有材料都必须遵从RSL的规定。
2016/06/16 更新 分类:生产品管 分享
日前,农业部发布了第2445号公告,决定对2,4-滴丁酯、百草枯、三氯杀螨醇、氟苯虫酰胺、克百威、甲拌磷、甲基异柳磷、磷化铝等农药采取进一步禁限用管理措施。这些农药缘何会被禁限用?
2016/09/29 更新 分类:法规标准 分享
据上海发布,上海市质量技术监督局对本市销售的食品接触用玻璃制品进行抽查发现,富光健牌双层玻璃杯、希乐百惠玻璃杯、Auchan玻璃密封保鲜盒等11批次食品接触用玻璃制品涉外表面温度、耐热急变性能等问题。
2017/02/27 更新 分类:监管召回 分享