环氧乙烷（EO）灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种，其具有高效，广谱，穿透力强，相对辐照等灭菌方式更温和的特点，因此被广泛应用。但鉴于EO特性，需要对其副产物进行相应考察，以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室灭菌指南。

2024/07/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了细胞培养耗材的清洁和灭菌。

2024/11/24 更新 分类：实验管理 分享

高压蒸气灭菌为什么通常是121℃？

2025/01/14 更新 分类：实验管理 分享

什么是能力验证？做能力验证有什么意义？怎样读懂能力验证报告?

2016/12/30 更新 分类：检测机构 分享

药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证，应因相关操作在前面的验证过程中都有体现，只要做好相关操作记录就可以了。

2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享

大肠菌群、大肠杆菌检测时，所用培养基LST、BGLB、EC肉汤等这些需要用小倒管（杜氏管）考察产气的培养基，灭菌后，偶尔会有小气泡留在小倒管内，导致培养基不能使用。重复灭菌不仅费时，更重要的是会破坏培养基的有效成分。为了避免这类问题的发生，根据实验经验，小编做出几种可能原因分析总结。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对上海近期医疗器械体系核查相关咨询进行了解答。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了杀孢子剂定义与来源，杀孢子剂应用领域等内容。

2023/02/20 更新 分类：生产品管 分享