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锂电池用的粘结剂的种类很多,多数采用聚偏氟乙烯。为了提高锂离子电池的整体性能,有必要对PVDF的结构以及影响因素进行了解生产工艺、条件进行控制和调整。
2020/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对牙科用磷酸酸蚀剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由并说明相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为医疗器械检测共性问题答疑。
2022/04/20 更新 分类:法规标准 分享
【问】机用根管锉产品注册单元应如何划分?
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司报告:公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误,该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
欧盟《官方公报》于8月公布了3项新的合并名目(CN)产品分类规例,涉及无线充电板、浴帘杆及LED牙科手术灯,对有关产品的关税和说明有所影响。
2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单
2020/11/24 更新 分类:法规标准 分享
牙科或者口腔科临床使用车针,主要用来切削牙体组织,以达到去除病变组织,或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享
能不能以《YY/T 1486-2016牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据,不进行我们这个产品的货架有效期验证?
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享
天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求,被罚款188697.6元。
2023/05/17 更新 分类:监管召回 分享