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制药企业希望通过智能生产装备、数字化物联网络、信息化管控系统等建立起智能化的制剂生产工厂。因此,近年来中药及原料药生产企业在新建或改造原有制剂车间等方面大幅增加投入。但由于每家企业的数字化基础不同、实施人员技术水平不同、投入力度不同,造成实际的实施效果良莠不齐,难以满足智能工厂设计要求。针对制药企业的这一痛点,本文进行了探讨,并给出了
2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享
近期,北京大学跨学部生物医学工程系高卫平教授团队联合北京大学口腔医院邓旭亮教授团队筛选出了一种新型的温敏酸敏型高分子修饰的蛋白质药物,极大的改善了原药的性能。
2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享
有关物质 系药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体,以及不同晶体、旋光异构的物质,也可能是制剂生
2023/03/27 更新 分类:科研开发 分享
根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术,其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中,这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难,其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复,从而导致患者住院时间增长。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
针对常规超疏水涂层制备工艺繁琐等问题,以介孔SiO2纳米颗粒(MCM-41)为填料和载体,聚二甲基硅氧烷(PDMS)为低表面能改性剂,环氧树脂及其固化剂为成膜物,采用喷涂法制备了超疏水涂层。
2023/12/12 更新 分类:科研开发 分享
华南理工大学褚衍辉团队提出通过多尺度结构设计,即通过利用超快速高温合成构造亚微米级超细孔、构建颗粒间的强界面以及引入9元金属阳离子严重晶格畸变,成功制备了兼具超强力学强度和高隔热的高熵多孔硼化物陶瓷材料。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
研究人员对12Cr1MoV钢的组织结构、基材与氧化层界面处的组织形貌、氧化层物相组成进行分析,研究了氧化层对12Cr1MoV钢管老化和拉伸性能的影响,为机组安全运行提供技术支持。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用吡咯烷二硫代氨基甲酸铵(APDC)溶液为螯合剂结合水样中的汞,非离子表面活性剂Triton X-114 溶液萃取水样中的汞螯合物,热平衡和离心处理对水样中汞进行富集分离,继而对富集相进行酸化和消泡处理后,利用HG-AFS进行测定。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
现如今汽化过氧化氢是最常使用的低温灭菌方法,尽管不是一种新技术,但也是一个复杂的过程。理解此过程,和成功汽化过氧化氢灭菌的所有要求对于保证患者安全都是非常重要的。文章概述了汽化过氧化氢的过程,介绍了影响汽化过氧化氢灭菌过程的因素,阐述了灭菌器装载中器械的放置及材料兼容性,相应的国外标准和IFU及质量控制,包括化学指示物和PCD中的生物指示物。
2021/09/17 更新 分类:科研开发 分享