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嘉峪检测网 2023-04-06 08:22
在国内市场吻合器可谓是腹部外科和胸部外科用量最大的产品之一,也是国内同质化竞争最为惨烈产品之一,仅仅常州就有近百家吻合器,尽管这些吻合器大部分源自于江苏某几家OEM公司。这些吻合器品质相比于传统两大巨头产品差些,但是临床上也能用。
但是这几年吻合器集采,让国内真正有技术的吻合器企业看到机会,一个弯道超车机会。在以价换量的时代,国内企业拥有比强生、美敦力两巨头更具有破釜沉舟勇气,可以给出更低价格,来抢占更多市场份额。
由于集采更注重价格,意味着可能需要牺牲产品质量(市场公认强生吻合器质量是最好的)。因此国内吻合器手术质量也将会下降,会发生更多并发症,例如吻合口漏、出血、狭窄等。当然就是强生吻合器也存在这些并发症,但是发生概率要小很多。
根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术,其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中,这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难,其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复,从而导致患者住院时间增长。
由于吻合器漏很难发现,因此Exero Medical提出一种新的解决方案---xBar---通过实时监测吻合器泄漏情况,来实现及早干预,挽救患者生命。
xBar
xBar是一种可生物降解的无线传感器,用于胃肠手术后早期检测吻合口渗漏。这是一项突破性技术,通过实时吻合口处的数据来分析吻合口处恢复情况,从而确认是否需要及时进行手术干预以挽救患者生命。
xBar由可生物降解镁合金制备的植入式电极,允许在胃肠手术时候将xBar植入到吻合口上。
xBar监测原理:由于吻合口处炎症变化会导致该部位 pH 值变化、氧化损伤和炎症介质的释放,从而改变胃肠道和周围组织的电特性。xBar通过监测到吻合口处阻抗变化,从而识别处组织愈合情况。
Exero Medical已经在小鼠和猪模型中证实xBar监测功能。在模拟吻合口漏的小鼠模型中,与对照组相比,120 分钟后阻抗显著增加(分别增加 99.7% 和 9.6%;P < 0.02)。泄漏组和对照组的相对阻抗测量值(分别为 1.86 ± 0.46 和 1.07 ± 0.02;P < 0.027)。
Exero Medical还开发一个小型可穿戴设备,能够将xBar监测到数据上传到云端。并通过AI算法分析,将分析后数据发生给医生,从而使医生能够判断吻合口是否发现泄漏,是否需要进行手术干预。
来源:MedTF