本文介绍了消毒供应中心质量控制内容、方法等。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂的生产质量控制的检查要点进行了整理

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

作为一名制药企业的老员工，对药品生产如何保证安全，药品质量如何进行保证与控制，想的和做的都很多，然而我们的药品流入市场后，却又不再是我们想像的那么如意

2016/12/06 更新 分类：生产品管 分享

本文就药品质量控制实验室的电子天平期间核查和日常核查的实施方法、注意事项和意义展开了探讨，为相关实验室进行上述核查工作提供了思路。

2024/07/16 更新 分类：生产品管 分享

我们的文章旨在澄清OOS、OOT和 OOE概念，探讨它们之间的区别，并讨论它们在现代制药检测实践中的作用。

2024/10/24 更新 分类：生产品管 分享

本标准规定了金属材料化学分析质量控制的规范，通过对金属材料及产品的零部件的湿法分析和仪器分析全过程的质量控制,以确保分析数据的可靠性,从而保证产品的质量。

2016/06/07 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

2017/10/19 更新 分类：实验管理 分享

本文通过对中成药质量中存在掺伪、投料不足等问题进行分析，发现中成药质量控制存在质控指标不专属、与临床疗效缺乏相关性、未能全方质控和同品种不同企业难以评价等不足。

2021/10/17 更新 分类：科研开发 分享