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病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械,进行生物相容性评价时应关注哪些问题
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了微生物检验注意事项(菌落总数、大肠菌群、培养基制备、无菌操作等)
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本文即为您介绍不透气包装材料的微生物屏障性能试验方法---葛尔莱法。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
目前,行业内公认的评价透气材料微生物屏障特性的方法主要有三种
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械为临床患者带来诸多益处的同时,因其与人体直接或间接接触而引起的潜在生物学风险也越来越受到关注。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了关于应用纳米材料的医疗器械风险评估问题,安全性评价问题,理化表征问题及生物学评价问题。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了如何区分微生物杀菌中的D值、Z值、F值。
2021/12/27 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了微生物检测项目常用计量单位CFU 与 MPN 的差异。
2021/12/27 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性。
2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对非无菌产品微生物限度检查指导原则要点进行了整理。
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享