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生物学试验,用于评价医疗器械中与人体直接或间接接触材料的安全性。可吸收医疗器械不可避免的需要涉及生物学试验。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
聚乳酸是一种脂肪族聚酯,本身有着优异的生物降解性和力学性能,被业内定为传统塑料的第一替代品,此外,聚乳酸还有生物相容性的特点,可以当作体内植入材料,也可以当作生物药用材料等。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械透气包装材料应能提供适宜的微生物屏障以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
通常,大多数口罩由不可再生的石油聚合物制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯和聚酯,这些聚合物不可生物降解。
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作,主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准:①物理性能稳定,有一定的力学机械性能,长期使用无劳损;②具有良好的生物相容性;③不会导致过敏反应,无致癌和致畸性;④制作、消毒、操作和保存方便,且价格便宜。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
中国工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊发法国国家技术科学院(NATF)吕坚院士研究团队的《使用2D、3D和4D增材制造材料开发生物植入物》一文。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
近期,澳大利亚新南威尔士大学悉尼分校的研发人员表示,已经开发出一种能够直接在人体器官上3D打印生物材料的微型手术机器人机械臂。
2023/03/06 更新 分类:热点事件 分享
近期,香港理工大学郑子剑、赵昕教授和华东理工大学刘昌胜院士团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表了一篇以《人工纤毛用于BMP-2在生物材料表面的共价固定》为题的文章。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享