2018 年 1 月 8 日，美国 FSIS 网站发布《采用高压处理或辐射处理的企业资料更新》通报。

2018/01/16 更新 分类：法规标准 分享

2018年3月27日，台湾“环保署”发布了《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》

2018/03/30 更新 分类：法规标准 分享

确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

2018/12/06 更新 分类：法规标准 分享

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？

2018/12/21 更新 分类：生产品管 分享

本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求，供大家参考。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？

2019/01/25 更新 分类：法规标准 分享

磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享