有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究

2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息？

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述了医疗器械主文档登记注意事项、医疗器械主文登记/变更资料要求。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了敷料产品临床资料提交应注册需注意的几点问题。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

病人监护仪等含有较多附件的有源医疗器械，消毒灭菌资料应注意的问题？

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验设备档案里应该包括的资料：设备档案内容，设备动态管理，设备档案保存期限及设备档案的记录形式。

2021/11/29 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为医疗器械产品不同批次研究资料等问题解答。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

14日，中国器审发布《异常凝血酶原测定试剂临床试验 资料技术审评要点》。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享