YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求，现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素，阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题，并给予解决方法和注意事项。

2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享

研究团队成功地将天然材料和人工材料结合在一起，创造出了坚固的结构，尽管研究人员表示，在将其植入人体之前还需要进一步的工作。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

Renata Stent允许在患者出生时植入，由于Renata Stent具有自主不断扩张能力，因此植入后无需再次进行手术，可以随着患者成长而自主扩大。Renata Stent的初始植入尺寸直径小于2毫米，随着患者的成长，可以最终扩大到20毫米。

2021/01/04 更新 分类：科研开发 分享

针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况，本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例，基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层，匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，肾功能衰竭的患者需要定期透析，也就是所谓的洗肾。近期加州大学旧金山分校（UCSF）的研究团队，展示了一种人工肾脏，它可以植入身体里，与患者共存，无需更换电池，并且不用进行长期的一个透析。

2021/09/25 更新 分类：热点事件 分享

2019年8月，欧盟委员会公布了“安全性和临床性能总结-制造商和公告机构指南”（MDCG 2019-9），本指南依据MDR法规， 要求制造商要为可植入器械和 III 类器械制定安全和临床性能摘要(SSCP)。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入，无导线起搏器与传统起搏器不同，无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏，无需心脏导线。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM获得FDA批准上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入，具备连续180天监测血糖的CGM。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享