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2019年6月19日,欧盟就用作合成草皮球场中填充材料的颗粒和覆盖物中的PAHs含量
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟需的重点领域。
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
2020年8月4日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2020/1149,新增REACH法规附件XVII第74项关于二异氰酸酯的限制条款
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
2020年8月18日,欧盟官方公报发布了欧盟POPs法规((EU) 2019/1021)的修订案(EU) 2020/1204,将三氯杀螨醇(dicofol)纳入POPs法规附录I的A部分进行管控,禁止三氯杀螨醇的生产、销售和使用。
2020/09/02 更新 分类:法规标准 分享
本文针对目前航天器导电滑环热真空试验时可凝挥发物VCM抑制的控制需求,根据低温吸附原理,在传统热真空设备温度控制系统基础上,加装独立控温功能的低温冷屏。试验发现改造后真空容器内的VCM量减少约1~2个数量级,冷屏对污染物有良好的抑制效果。
2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享
针对快递包装国家出台了一系列行业及国家相关标准,标准中针对材料的材质、有害物质以及可降解等参数都做出了规定,其中可降解指标也是标准中明确要求的指标之一。本文整理了相关标准的管控要求,供您参考。
2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享
对于研发工程师,在排查完外围电路、生产工艺制程可能造成的损伤后,更多的还需要原厂给予支持进行剖片分析。不管芯片是否确实有设计问题,但出于避免责任纠纷,最终原厂回复给你的报告中很可能都是把问题指向了“EOS”损伤,进而需要你排查自己的电路设计、生产静电防控。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
作为我国医疗器械最大的细分领域,国内高端医学影像设备80%以上的市场份额为国外巨头所把控。近年来,国内企业研发实力强劲,有望在政策加持、需求扩容的时机下,加速推进国产化进程。同时首个人工智能医疗影像辅助决策产品的批复将进一步扩展国产影像产品的应用领域,有望缓解医疗资源分配不均衡的现状。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文在口罩热销的背景下,分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因,从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险,结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念,坚持底线思维,着眼风险管控关口前移,提出了相应的对策建议。
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
为加强医疗器械监督检查,强化医疗器械安全风险防控,四川省药品监督管理局于2020年9月14日至9月20日组织开展了全省第2批医疗器械飞行检查工作。现将有关情况公告如下。
2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享