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本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则,根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验、长期试验等。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性,并在质量控制和样品分析之间取得平衡。
2018/02/05 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了药物制剂的影响因素稳定性、加速稳定性、长期稳定性、运输稳定性、使用稳定性。
2022/09/09 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享
WHQL认证是全球最大的个人操作系统软件生产商的微软公司为了保证系统的稳定性与兼容性而推出的一项基准认证制度,实验室主要执行windows徽标计划,检验硬件产品和驱动程序在windows系统下的兼容性和稳定性
2017/06/28 更新 分类:法规标准 分享
强制降解(也称为破坏实验)是一种实验形式,用于确定给定系统或实体的稳定性。 它涉及超出正常运行能力的测试,通常是一个断点,以便观察结果。
2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享
在诸多动物实验室中,SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物SPF级动物房的建立和使用,进一步提高了实验数据的准确性和稳定性,减少了实验误差,同时也带来了可观的经济效益。
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
如何管控非金属材料的质量,保证产品材料的一致性和稳定性?
2019/12/10 更新 分类:科研开发 分享