本文结合实际工作体会对破坏实验中峰纯度问题和溶液稳定性考察中可接受标准问题表达下自己的观点。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文利用BAC-420A大型电池绝热量热仪对锂金属负极固态电池进行绝热热失控实验，评估该电芯的热稳定性和热失控危害。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

2024/11/14 更新 分类：生产品管 分享

用于各种药物剂型的活性药物成分（API）需要达到一定的纯度要求，符合相关的质量标准；工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度，严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量（impurity or purity）。在长期稳定性实验，加速稳定性实验以及API强制降解试验中，分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离，对于实验处理后样品同样需要具

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

药物稳定性研究基础知识

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品稳定性研究常见的问题。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

在体外诊断试剂产品性能评估，原料占70%，工艺占20%，思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》，主要的分析性能评估项目有：检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比对）、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织（CLSI）的相关标准为依据。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

什么是涂料贮存稳定性？涂料贮存稳定性的检测方法

2019/05/28 更新 分类：法规标准 分享

药品的留样和稳定性考察，原料药或制剂稳定性研究那些事

2019/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文就如何建立稳定性指示方法进行简单介绍（以液相方法为例）。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享