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  • 药物含量测定方法设计中需要考虑的问题

    药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点

    药学研究,包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容,是药物研发的重要组成部分,对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持,贯穿于药物研发及生产的全生命周期。

    2023/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物稳定性研究的思考

    本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。

    2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 油温过热度对压缩机运行可靠性分析

    本文通过制定空调的可靠性强化试验(RET),通过设置应力工作负载和温度的变化对压缩机运行功率变化研究分析。从强化试验导致压缩机的功率波动问题引出不同型号润滑油的溶解度以及油温过热度大小对压缩机运行稳定可靠性影响,通过理论分析与调节系统油温过度来提升压缩机运行的稳定性。

    2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物稳定性研究基础知识

    药物稳定性研究基础知识

    2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品稳定性研究常见的问题

    本文介绍了药品稳定性研究常见的问题。

    2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车连接器试验标准对标分析

    连接器厂家、汽车连接器选型工程师更应该对连接器有一个全面的性能掌控,才能更加合理地选择,运用连接器并保证连接器在电气回路中的稳定性、安全性。

    2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学药物复方制剂杂质来源归属研究的基本思路

    复方制剂杂质来源归属研究,首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析,初步预测复方制剂中可能存在的降解产物(杂质的分析预测),然后通过进一步的试验,对杂质来源进行归属。

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 涂料产品的贮存稳定性测定方法

    什么是涂料贮存稳定性?涂料贮存稳定性的检测方法

    2019/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药或制剂稳定性

    药品的留样和稳定性考察,原料药或制剂稳定性研究那些事

    2019/08/14 更新 分类:法规标准 分享