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刚刚,器审中心发布《HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容,并以自动体外除颤器(AED)为案例进行讨论。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2024/02/18 更新 分类:法规标准 分享
某8.8级高强螺栓在汽车減速器上装配过程中发生断裂,实验室对不良样品进行宏观观察、断口微观分析、夹杂物分析、金相组织分析、化学成分及硬度分析,以期找出断裂失效原因。
2024/03/30 更新 分类:检测案例 分享