7月25日，AcuFocus, Inc.宣布其用于治疗白内障的突破性IC-8® Apthera™人工晶状体获得FDA的批准。Apthera是第一款也是唯一一款获准用于角膜散光1.5D的白内障患者的人工晶状体。

2022/07/26 更新 分类：热点事件 分享

以面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，在中医药基础研究和应用基础研究领域取得的具有原创性、突破性和引领性的新规律、新发现、新方法、新产品、新理论为入选标准，经动态收集、初审，院士等权威专家复审、终审等工作程序，确定2021年度中医药十大学术进展。

2022/09/30 更新 分类：行业研究 分享

对于我国创新型药企在研发创制新药过程中，鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流，对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时，经评估符合优先审评审批程序的，可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作，保障药品尽快上市。

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

2022年12月8日，上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者。

2022/12/14 更新 分类：热点事件 分享

Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者（18岁及以上）治疗，这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

日本照明设备的相关标准主要通过国际采标得到，光源、灯具、镇流器均大量采用了国际标准（见下表），但是日本采用的国际标准版本较老。

2015/02/14 更新 分类：法规标准 分享

美国医疗设备的FDA认可标准主要由美国电气工业制造商协会（NEMA）、美国医学超声学会(AIUM)所制定，详见下表……

2015/01/29 更新 分类：法规标准 分享

2011年4月19日，美国能源部讨论商业制冷设备节能标准初步技术文件，同时征集书面评议意见。议题的主要内容如下： 1）分析讨论修订商业制冷设备节能标准涵盖的设备等级； 2）分析

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

编者按： 为规范特种设备型式试验机构的核准工作，国家质检总局颁布并实施了《特种设备型式试验机构核准规则》。

2015/04/24 更新 分类：法规标准 分享

编者按： 7月1日，由国家质检总局和国家标准委联合发布的《设备工程监理规范》国家标准正式实施。该标准主要是规范设备监理服务实施阶段的设备监理单位的行为，即对接受委托、

2015/09/10 更新 分类：其他 分享