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近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。
2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心正式发布《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
本文讨论了EMI如何影响消费类电子和敏感设备性能，例如家用电器，警报系统和车库门开启器。
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，上海器审发布《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》。
2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《电子听诊器注册技术审评指南》。
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人体植入，用于恢复上肢功能的创新技术。
2023/10/07 更新 分类：行业研究 分享
本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑。
2023/10/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了磁珠的物理模型、磁珠与电感的区别、磁珠器主要特性参数及磁珠的选型。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
汽车电子产品的价格普遍比较贵，其中的主要原因之一就是使用了车规级的电子元件，但什么样的电子元件才是车规级的器器件呢？
2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》
2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享
