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体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了存储化学试剂要遵循的15个原则。
2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享
本文体外诊断试剂定量产品首次注册问题进行了汇总。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂注册或备案中检验报告的要求
2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了体外诊断试剂常见的50个问题。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了《叶酸测定试剂注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择，包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。
2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？
2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了CMDE针对“体外诊断试剂”相关审评答疑。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。
2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享
