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医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则
2019/03/08 更新 分类：生产品管 分享
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂分为三类
2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享
水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述
2019/08/02 更新 分类：科研开发 分享
GMP I 体外诊断试剂生产人员的检查
2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享
体外诊断试剂的配套质控品有何要求？
2019/11/28 更新 分类：法规标准 分享
什么是体外诊断试剂的检测系统？
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了体外诊断试剂注册申报资料的要求
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？
2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
FDA宣布停止使用乐普的新冠检测试剂！
2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享
